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科学家,你们为什么集体沉默
科学家,你们为什么集体沉默采访科研处长被婉拒,因为“有行政职务在身”;采访重点实验室负责人被拒,“以免引起麻烦”;采访中科院专家被拒,采访环保部专家也被拒,因为“问题太复杂了”……在常州外国语学校学生疑似因污染土壤致病事件的采访中,多个科研单位的专家学者集体沉默,令人称奇。专家的婉拒让记者没有机会一探究竟,公众和舆论也因为得不到科学的解释而胡乱地释放着充满怒气的抱怨。1958年通过的《维也纳宣言》这样描述:科学家,因为具有专门的知识,更有条件提前获悉科学发现带来的危险和潜能。因此,他们对于我们时代最紧迫的问题,具有专门的本领,也肩负特别的责任。在一起环境公众事件面前,科学家本该最有资格站出来发出客观理性的声音,传递科学知识,引导社会舆论,但是他们没有,而在所谓的“复杂问题”前退缩了。复杂问题的背后是什么——关系?还是利益?由化工地块变身而来的“常隆地块”原规划为商业用地。如果这一规划得以实现,那么马路的一边是精英化教育的外国语学校,另一边将是大型商业综合体,在如此成熟的配套设施周边,地价、房价必然可观。在利益面前,既没有完成土壤修复也没有经过长期监测评估,污染重重的土地就被提前圈定用途。公众本应有权利提前知晓他们将有可能面临的风险。科学家本该比学生家长更早地站出来质疑规划的错误、警示环境的风险,但是他们选择了沉默,至高的科学道德被轻易地绕过。去年9月以来,近500名学生出现多种不适症状,“常隆地块”危机爆发。地方政府紧急调整污染土地的规划用途,从商业地块改为公共绿地,土壤修复技术方案中最重要的部分,由深挖6米换土改为表层1米覆土。一路之隔的师生因此不再受异味侵扰,政府发布的检测指标全部合格。看似化解危机之举,实则是埋下炸弹:本应被全部挖出处置的污土再次潜伏地下。这样一层浅薄的绿色“遮羞布”本不难被科学家的火眼金睛识破,本应该在政府召集的咨询论证会上被坚定地否决,但在一片“沉默”中,调整后的修复方案今年1月20日顺利通过了中科院南京土壤所、环保部南京所等研究机构和高校的国内知名专家咨询评估,土壤修复调整工程于2月15日通过专家验收。有了专家论证、评估这张挡箭牌,一片“毒地”就这样安然地承载着无数老人孩童休憩玩耍,承载着学生们学习生活,承载着各种生物在此繁衍生息……如今,在步步紧逼的媒体舆论面前,科学的挡箭牌成了地方政府回应各方质疑的“救命稻草”,为其“背书”的科学家们当然只能再度陷入沉默。而在这种沉默中,知识分子推崇的独立人格、科学家肩负的特别责任,是否也如那片土地一样被污染了?
2898
社会
2019-04-02 15:30:03
字数:1057
1081
462
国务院新下发的通知,是在“闹着玩”吗?
一罐罐从澳洲买回的奶粉,一台台从日本带回的电饭煲和马桶盖,在让大多数中国消费者大呼满意的同时,也让很多中国的“爱国人士”扪心自问:中国制造究竟怎么了?为什么在2016年的今天,我们在这些最基本的民用领域,仍然实现不了“超英赶美”?于是,今天国务院办公室专门出台了一个通知:要求提升空气净化器、电饭煲、智能马桶盖等家电的质量...这条通知引发了舆论的强烈关注和探讨。其中,大家最关注的一个问题是:国务院的“通知”,真能根除“中国制造”的病根吗?在回答这个问题前,耿直哥想先聊聊“奶粉”这个同样在中国饱受争议的话题。毕竟,中国制造的奶粉,在中国的网络上常常被人直接拿来与“毒药”划上等号...而最近海淘关税的大调整,更令网上反应激烈。一些只认进口奶粉的网民,在代购们的“鼓动”下,愤怒地宣泄着这样的情绪:“你国”的奶粉能吃?你们这是要我毒死我的孩子吗?!2008年,国产奶粉的龙头企业三鹿,因为奶源不行,蛋白质含量不够,竟默许了奶农们在牛奶中掺入了根本不能给人吃的化学物质“三聚氰胺”,结果就这样毒害了大量儿童...近10年过去了,虽然三鹿奶粉早已完蛋,但不少公众心中对于“国产奶粉有毒”的这种负面认识,即便时间也似乎难以令其消散——甚至于在出国购物和海淘兴盛的今天,这种对于国产奶粉的恐惧,反而成为了代购们招揽生意的一大“噱头”,又被反复地炒作了起来。可是,近10年过去了,难道中国奶粉就一点都没有长进吗?难道国产奶粉都是毒药吗?当然不是。中国乳业分析师宋亮就表示,在多年卧薪尝胆之后,中国成规模的奶粉大企业,已经逐渐掌握了很先进的技术和设备,就连检测也很严格。而且,由于奶粉本身就不是什么太有技术难度的产品,所以中国现在的奶制品企业在生产工艺上其实已经达到了世界最先进的水平。很多奶企的产品,从牛奶到奶粉还已经得到国际相关部门的认可,譬如欧盟的认证。他说,据我所知,这类企业的检测人员多达几百上千,检测投入也达到上千万、甚至上亿,都是企业自己支付的。更重要的是,在吸取当年的教训后,政府对奶粉的监管,特别是婴幼儿配方奶粉,更是食品药品监管部门监管的产品中最严格的。而在今年,食药监局更是将之前每个季度的一次抽检工作,改为了“月月抽检,月月公开”。在生产技术和质量方面,随着中国奶企在国外大规模的收购当地乳企和牧场,奶源也有了比较明显的提升。就连生产设备,中国奶粉企业都已经是最新的,而欧美、大洋洲很多企业设备反而都是10年、20年前的。一名在奶企行业工作多年的人士就详细介绍说,现在国内奶企与国外的合作主要有3种:1、直接在国外投资建厂,生产奶粉运回国内,这其实就是和国外一样标准的技术和奶源供应;2、直接收购国外的奶企工厂,负责这个国际品牌在国内的销售分销等,是股份持有与合作的关系,在国内消费者看来,这也是国际品牌;3、一些国外知名奶企也会在国内建立标准化牧场,譬如新西兰最大的奶企恒天然就在中国河北有牧场,用国际标准技术管理,把非成品的奶源卖给国内的奶企,也是有质量保障的。实际上,之所以当年三鹿发生“三聚氰胺事件”,也是因为企业的奶源太分散,结果被一些散户奶农添加了有害物质,大企业的规模化养殖和生产便能规避这个问题。因此,专家表示,如果说今天的中国奶粉还有什么问题的话,那主要也是集中在一些小作坊,但也大多是因为廉价而导致的营养元素添加不足,最多是仿冒其他洋品牌这样的问题,不至于再出现严重的安全问题。而且,随着整个奶企行业的发展进步,这类小作坊将来必然会退出市场。一家国产奶粉企业的负责人也表示问题确实如此:近两年来众多的小品牌小作坊涌入乳粉市场,导致市面上的产品质量良莠不齐,结果一旦出了问题,就会刺激起消费者的负面情绪,以为中国奶粉仍然没有进步,让整个中国奶粉业跟着背锅。他说,要解决这个问题,首先需要国家加强对于奶粉的监管,未来进一步地缩减品牌和企业及配方数量,净化乳粉市场的环境。同时,保证产品质量依旧是公众信心的关键,建议企业要切实保障产品质量,通过透明的追溯系统等及时地公开信息,重振消费者信心。由此可见,真正令“中国奶粉”今天仍然被一些网民视为“垃圾”的原因,主要还是人们对国产奶粉的改变认识不足,于是就当然地套用以往的“偏见”。另外,有专家还补充说,不少代购为了自己的市场,也会利用网民的这种心态恶意抹黑国产奶粉,给消费者带来很大误导性。值得注意的是,由于上述这些专家的判断,以及最重要的国产奶粉自身确实在发生的改进,也正在获得一些理性的、确实在认真研究和选择奶粉的中国父母的认可。一名正在怀孕的准妈妈说,她觉得中国的奶粉这几年其实做的不错,而她之所以仍然会选择进口奶粉,主要也不是因为国产奶粉的质量问题,而是进口奶粉配方更新一些,更贴近母乳。这位准妈妈还表示,她反而担心那些盲目选择海淘的人,会被缺乏监管的“代购”所蒙骗——毕竟,谁能说清楚这些代购的奶粉,是真的从国外正规渠道买来的,还是拿临过期产品甚至是国内一些廉价的奶粉冒充呢?而另一位已经有孩子的妈妈也表示,如今她选择奶粉的依据也不再是国产与进口之分,而是哪个更适合自己的宝宝。她说,之前她一直在给孩子喝某品牌的进口奶粉,但后来发现那个奶粉有点过甜,容易让孩子上火,于是目前已经切换到了一款本土国产奶粉。毕竟,质量上国产和进口已经相差无几。瞧,虽然在网上和国产家电一样饱受争议,甚至仍然经常被偏执的情绪一棍子“打死”,但在国家加大力度的监管和行业自身的反思求变下,国产奶粉已经逐渐在不少理性的消费者那里重新赢回了对于质量的信任。而在这一可喜的变化中,“国务院”恰恰扮演了一个最重要角色。要知道,在过去几年,国务院办公室曾经数次下达过关于改进国产奶粉的“通知”,而且其中不仅详细列举了如何加强奶粉监管工作的办法,更给出了如何帮扶企业的详细政策。所以,再回到我们今天导语中的问题:国务院今天发布的“通知”,真能提升电饭煲、马桶盖等国产家电的质量吗?诚然,家电的技术含量要比奶粉复杂得多,一个家电品牌质量的提升更需要很多来自市场与技术的变量;但家电与奶粉相同的地方,在于这些行业的崛起,都离不开政策给予他们的宽松的发展创新环境,以及给他们套上更严格的质量监管的紧箍咒。所以,今天当我们清楚地看到国产家电与国外的品牌之间仍然存在的明显差距时,我们也应该相信,国务院此次的“通知”不是闹着玩的。在家电智能化大潮的趋势下,国务院的关注势必将给与国外家电并不在“同一起跑线”上的国产家电一股强大的推进力,让他们早日可以满足中国消费者“与日俱增”的品质需求。图片/ 来自网络
2898
社会
2019-04-02 15:00:02
字数:2672
371
115
里瓦尔多:如果内马尔想拿金球,他就应该去皇马
里瓦尔多:如果内马尔想拿金球,他就应该去皇马!最近随着内马尔在世界杯上的出色表现,他和皇马的传闻也再次被越来越多的人提起。尽管皇马官方已经辟谣没想花3.1亿欧买他,但内马尔的前辈里瓦尔多还是公开建议他加盟皇马。近日这位巴西名宿在接受采访时表示,内马尔如果想在未来赢得金球奖,他就得离开法国,去一家大俱乐部。“我认为,他在大巴黎是不可能赢得金球奖的。如果他想追逐这个奖项,他就得去一家世界上最大的俱乐部。他在图赫尔手下踢球是不可能拿到金球奖的,回西班牙是个不错的选择,这就是我为什么建议他加盟皇马。”里瓦尔多对记者说,“我希望他能听我的建议。巴黎不像皇马、巴萨、拜仁和曼联那样的传统豪门,巴黎没有辉煌且悠久的历史。”值得一提的是,内马尔的东家大巴黎现在也不怎么好过:欧足联还在调查他们在去年夏天是否违背了财政公平政策。他们在去年曾花了2.22亿欧元买来内马尔。
2898
社会
2019-04-02 14:00:02
字数:381
1058
439
“女孩滴滴顺风车遇害案”犯罪嫌疑人被检方依法批捕
“女孩滴滴顺风车遇害案”犯罪嫌疑人被检方依法批捕。8月27日,乐清市人民检察院对“女孩滴滴顺风车遇害案”犯罪嫌疑人钟元,以涉嫌抢劫罪、强奸罪、故意杀人罪依法批准逮捕。乐清市人民检察院于8月27日受理乐清市公安局提请批准逮捕犯罪嫌疑人钟元的案件材料后,经依法审查认为,钟元的行为已涉嫌抢劫罪、强奸罪、故意杀人罪,符合逮捕条件,依据《中华人民共和国刑事诉讼法》第七十九条第一款、第二款之规定,于8月27日依法对钟元作出批准逮捕的决定,交由公安机关执行。
2898
社会
2019-04-02 13:30:02
字数:226
638
458
北京食药监局对饿了么外卖平台立案调查
媒体曾曝光了北京海淀区石佛寺村河南烩面制假证上线外卖平台、五道口购物广场美食城无证经营、北京像素小区百余家黑店聚集等外卖乱象。针对此事件,北京食药监工作人员表示,美团、百度外卖、饿了么三大网络订餐平台,对大量店铺未尽审查公示义务,已满足立案条件,现已固定证据将立案调查。 据介绍,今年上半年,市食药监投诉举报中心共收到对百度外卖、饿了么、美团三大订餐平台的投诉举报228件,其中美团网的投诉举报92件,有关饿了么的投诉举报77件,有关百度外卖的投诉举报59件。目前三大订餐平台共下线无照无证商户12000余家。市食药监局食品市场监管处处长李江表示,目前监管部门已开始利用高科技手段对互联网违法行为进行搜索监测,今后,市食品药品监管局将每周公布平台资质欠缺商户名录,鼓励公众投诉举报。相关订餐平台态度:已下线涉事商户 将全面彻查百度外卖表态,后续将从商户证照资质、后厨环境等多个方面对商户进行全面检查,将依据平台商户管理办法,对违规商户进行严厉处罚,并报告食品药品监督管理部门,协助政府部门严格管理。美团外卖事业部根据在线商户“六步审核制度”进行自查,对于无资质餐厅存在的违规上线、资质PS造假等问题,将一查到底,并对目前食品安全相关工作流程进行检讨,加强内部监察,确保相关流程的执行到位。饿了么回应称,已下线涉事餐厅。饿了么吁请各互联网外卖平台戮力同心,一同杜绝已下线餐厅重回外卖平台。 更多资讯,可以访问2898站长资源平台资讯-动态栏目:dongtai/ 谢谢!
2898
社会
2019-04-02 12:30:02
字数:635
181
7
农村低保新政策出台:农民注意了!
农村低保新政策出台:农民注意了!2017年低保政策出台之后,对于之前农村存在的某些低保混乱的现象来说,简直是一道曙光,之前有虚构人物骗取低保的,有拉关系走后门谎报低保的。不少真正的家庭困难的农民吃不上低保,反而一些家庭比较富裕的农民却天天拿着低保。 新政策出台,对于低保的申领有了严格的控制条件,只要有以下情况之一的人,将没有资格申领农村低保! 第一,农民手中的存款,有价证券、债券超过家庭成员人数乘以当地最低生活保障标准的人,不能领取低保,以陕西为例,农村的张叔现有存款五万元,家庭人口四人,陕西的低保标准是3015元每年。那么张叔家的存款五万元已经超过了,因此张叔不符合领取低保的条件。 第二,拥有两套以上的房屋,而且人均住房面积超过当地最低保障住房面积的3倍的。 第三、拥有商业门面,店铺的。在农村开的小商店也算商业门面哦。第四,拥有机动车、工程机械以及大型农业机械的。第五,拥有注册公司、企业的。 这是经济方面的重要考量,在其他方面也要要求: 第一,三年内修建新的住房,买商品房或者高标准装修现有住房的。 第二,送孩子自费出国留学的。 第三,时常花钱雇佣别人从事经济活动的。 第四,购买非生活必需品数额较大的,具体标准是半年内超过家庭人口乘以当地最低生活保障标准的5倍的。 第五,经常使用机动车,大型农用机械的。 2898站长资源平台资讯-社会热点:shrd/
2898
社会
2019-04-02 11:00:03
字数:597
316
134
迫使奥运规则改变的高科技设备
迫使奥运规则改变的高科技设备。在奥运赛场上,穿上合适的衣服参加比赛非常重要。随着服装设计和测试技术的进步,服装与运动鞋的创新也在加速。许多服装制造商正在研发能让运动员跑得更快、跳得更高的服装和鞋子,但需要防止它们变成新的“兴奋剂”。在里约奥运会上,耐克利用3D打印技术开发出可改变奥运选手周围空气流动的硅胶凸起,能够让运动员跑得更快。身体扫描仪帮助阿迪达斯设计出新式套装,可让游泳选手保持在理想状态。瑞士自行车公司Assos将风洞变成美国自行车代表队手工定制的合身队服。美国知名高端功能性运动品牌Under Armour运动团队资深创意总监亚当·克莱门特(Adam Clement)说:“我们需要确保自己处于奥运规则之内,但可以极力向规则边缘靠近。我们的目标是创造一种方式,最终迫使奥运规则改变。我们会进行调整,但我们对取得这样的成就感到自豪。”运动员参加比赛的服装需要尽量合身,以最大减小空气阻力,特别是在自行车、游泳以及田径等与速度有关的比赛中。美国自行车代表队主管吉姆·米勒(Jim Miller)说:“在4公里比赛中,第一名与第八名仅4秒之差。”而不合适的材料或错误的设计可能让运动员感觉不舒服,并增加不必要的重量,这会抵消运动员的优势。除了不影响运动员的速度外,服装还需要能够减少运动员的其他烦恼,比如炎热出汗等。在巴西里约这样气候炎热的地方,这非常关键。服装本身当然比不上多年苦训、名师指导以及正确身体力学带来的进步,但不合适的服装却会带来负面影响。美国马拉松选手德西蕾·林登(Desiree Linden)表示:“在奥运竞赛中,只依靠魔法鞋无法让你赢得比赛。但是如果你刻苦训练,但鞋子却让你的脚起水泡或迈不开步,赢得比赛几乎没啥希望。”在2年前的俄罗斯索契冬奥会上,Under Armour曾为美国速滑队设计高科技服装,许多人将其归咎于美国代表队糟糕表现的罪魁祸首。但Under Armour表示,该公司将为2018年冬奥会测试新的服装,并可根据个人体型定制。在里约奥运会上,美国自行车代表队穿着Assos设计的队服,如果不喜欢的话,队员也可穿普通服装。运动员所穿的服装或鞋通常是品牌赞助协议的一部分。跑步品牌Brooks求助于林登帮助设计Hyperion鞋。这款鞋的面料可以减少出现水泡危险,鞋底的橡胶圈可提高滑溜地面的牵引力,同时提供推动力。林登说:“我感觉就像穿上了弹簧,没有能量浪费,感觉速度更快。”Brooks7月份开始出售这种鞋,林登等人的鞋将有额外激光穿孔,以应对里约的炎热。Under Armour为加拿大橄榄球队、瑞士和荷兰沙滩排球队设计的队服借鉴了美国宇航局太空服技术,可以降低体温。衣服里面有水晶片装置,可以吸收身体热量。而耐克的则将硅胶凸起嵌入20多支田径队的服装中,包括美国、中国、巴西以及德国队等。耐克还将其嵌入胶带中,田径选手可将其贴在手臂或腿上。自从Speedo为迈克尔·菲尔普斯(Michael Phelps)和其他游泳选手设计的泳装帮助夺得2008年奥运会奖牌和打破世界纪录后,游泳比赛受到最严格的监管。该公司利用美国宇航局的浮力和减少阻力技术设计的全身套装,已被禁止用于参赛。但是服装制造商们依然在创新,耐克服装概念总监米歇尔·米勒(Michelle Miller)表示,弄清楚“如何”是我设计过程中最喜欢的部分。阿迪达斯为英国选手克里斯·沃克-赫本(Chris Walker-Hebborn)等人设计的Adizero XVI泳装配有弹性带,可以让身体始终保持流线型姿势。这可最大化减小阻力,并在泳池中推动游泳选手前进。由于奥运规则只允许阿迪达斯将这种弹性带放置在织物接缝处,而阿迪达斯可以将接缝移到任何地方。Assos前研究主管和首席运营官奥马尔· 维森丁(Omar Visentin)说,服装制造商现在有更复杂的方式测试纤维材料,找出细微差别。其他公司甚至使用计算机模型设计完美服装。以Vazee Sigma设计的田径鞋New Balance为例,它将3D打印技术变成多个测试配置,以便提高牵引力和能量传输效率。耐克也在利用3D打印技术和风洞技术改善其空气阻力硅胶凸起,耐克服装概念总监米歇尔·米勒表示,3D打印原型帮助耐克找到适合长途奔跑的最佳鞋形。阿迪达斯未来主管黛博拉·约曼斯(Deborah Yeomans)说,工程师们将进行长达10年的设计研究,他们被寄予更高期望。更多资讯,可以访问2898站长资源平台资讯-社会热点栏目:shrd/ 谢谢!
2898
社会
2019-04-02 10:30:02
字数:1854
273
112
DG涉嫌辱华,淘宝京东等电商平台纷纷下架其产品
DG涉嫌辱华,淘宝京东等电商平台纷纷下架其产品。昨日,意大利奢侈品牌杜嘉班纳D&G高管涉嫌辱华事件引起广泛关注。事情发生后,包括陈坤、李冰冰、迪丽热巴、王俊凯、木子洋、火箭少女全体成员、陈学冬、张慧雯、唐艺昕、章子怡等人以及受邀参演此次上海大秀的24位东方宾利模特,已集体宣布不出席或是罢演,等待官方给予更多的解释与道歉。与此同时,D&G也宣布,原定于今晚(21日晚)在上海举行首个大型时装秀“The Great Show”取消。而各大电商平台目前正陆续下架杜嘉班纳商品。京东商城上,杜嘉班纳京东自营专区商品已开始下架。专区部分商品显示为“暂无报价,商品已下架”。洋码头今晚发布声明,平台5.8万款杜嘉班纳商品全部下架。辱华事件发生后,小红书第一时间在社区屏蔽了与杜嘉班纳相关的关键词,禁止搜索,随后在晚上六点左右全面下架了平台上杜嘉班纳的商品。天猫国际部分商铺表示,不出售D&G任何商品。而在淘宝,部分店铺表示,已经在做统计,稍后也会将D&G的商品下架。截至目前,中国三大电商巨头天猫、京东和苏宁易购,以及网易考拉、奢侈品电商寺库、唯品会、1号店、海外购物平台洋码头,这八家经营奢侈品业务的中国主流电商平台均已下架了所有与D&G品牌相关产品的销售。这也意味着,该品牌在中国地区的重要电商销售渠道未来几乎将被全部切断。值得一提的是,今日D&G就辱华事件再发声,宣称对中国“怀有爱与热情”,发生这一切非常不幸,但仍未见歉意。
2898
社会
2019-04-02 10:00:03
字数:637
206
84
国庆节武汉周边游有哪些最值得一去的地方-强烈推荐
今年的国庆节比以往都要长,足足有8天时间,那生活在武汉周边的人们想出去转转,有哪些地方值得一去呢。一、京山美人谷位于荆门市京山县的美人谷景区,是华中最漂亮的溪流瀑布景观,景区由深潭、瀑布、奇石、幽洞组成。特别是由数十个气势磅礴的瀑布组成的瀑布群,成为华中地区绝无仅有的奇观。开放时间:8:30--17:30出游方式推荐:自驾游/跟团游景区游玩时间:2个小时到景区车程:2个半小时二、绿林寨绿林寨景区是一个很有历史文化的景区,史称“光武中兴,兆于绿林”,东汉开国皇帝刘秀就是从这里开始慢慢建立了东汉王朝。这里有很多遗留的历史古迹,汉天门、骆驼峰、栖凤寺、南寨、北寨等等景点都留下了很多历史故事和传说。开放时间:8:30--17:30出游方式推荐:自驾游/跟团游景区游玩时间:3个小时到景区车程:2个半小时三、空山洞空山洞景区位于湖北省京山县城南七公里,是一个神仙主题的溶洞,内部各种造型的石头给人以无限的想像空间,最令人拍案叫绝的是11根天然的钟乳石,经敲击后发出不周的乐声,可以演秦中外名曲,称为世界一绝。开放时间:8:30--17:30出游方式推荐:自驾游/跟团游景区游玩时间:2个小时到景区车程:1个半小时四、楚珍园湖北楚珍园生态旅游度假区,距应城中心城区11公里,距离汤池温泉仅8公里,是武汉城市圈的核心,度假区共占地2100亩,由4大版块、12大景观点游览区组成。景区如同一片红霞点缀在武汉后花园。这里有楚天百年名花,千古绝品佳木;有目不暇接的精美盆景,充满魅力的娱乐设施。游客在这里缅怀古代文化巨人,赏花赏叶赏乡景,玩田玩水玩心情,在享受自然生态和重温荆楚文化中沐浴身心。开放时间:8:00--18:00出游方式推荐:自驾游/跟团游景区游玩时间:2个小时到景区车程:1个半小时更多旅游内容和互动,请关注2898站长资讯,或者直接搜索站长资源平台
2898
社会
2019-04-02 08:00:02
字数:777
686
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莎普爱思临床试验评审参与者:有效性争议22年前就有
舆论聚焦下的莎普爱思滴眼液,眼下遭遇最为致命的质疑是它的临床有效性。评审参与者:莎普爱思(22.100, 0.00, 0.00%)滴眼液的临床有效性争议22年前就存在!12月6日,食药监总局官网挂出通知,要求浙江省食品药品监督管理局督促浙江莎普爱思药业股份有限公司,针对该公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思),尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。而对于这款白内障治疗药品临床有效性的质疑,早在22年前的1995年,莎普爱思通过临床二期试验申报时,就已经存在。12月13日,曾参加莎普爱思临床试验评审的专家、原中华医学会眼科学分会主任委员、国际眼科科学院院士赵家良教授表示,当时的评审委员会内对莎普爱思提交的报告存在不同的意见,有不少专家提出了反对。赵家良表示,当时主要的争议点集中在莎普爱思试验中采用的有效性标准,在“最能说明疗效的客观性指标”晶状体浑浊度上,莎普爱思并未能获得较好的结果。22年前临床试验的有效性标准争议根据莎普爱思披露的数据,1995年,原上海医科大学附属眼耳鼻喉科医院等6家单位完成了二期临床研究,结果显示:0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障发生及改善或维持视力有一定作用。1998年由北京同仁医院牵头,北京医科大学第三医院等17家医院进行了三期临床试验,其总有效率为73.73%,与二期临床结论相似。赵家良表示,当时主要的争议点集中在莎普爱思试验中采用的有效性标准。据了解,当时莎普爱思采纳了三个指标来说明临床结果的有效——视力、晶状体浑浊度和舒适度。其中,视力指标呈现良性结果,舒适度也符合要求,但在晶状体浑浊度上并未给出具有说服力的结果。“我认为在这个三个指标中,只有晶状体浑浊度,是最能说明疗效的客观性指标,但莎普爱思在该项上并未能获得较好的结果。”赵家良认为,视力不是客观因素,不太适合作为证明疗效的标准,而舒适度也不能代表疗效本身。同济大学附属东方医院眼科主任崔红平也向澎湃新闻表达了相同的观点,“视力因素受主观影响较大,患者的心理暗示作用、测试时的心理生理状况、测试环境等,都会影响到视力结果;而舒适度是所有滴眼液都需要达标的指标,不能用来说明有效。”他指出,视力结果本身是重要的参考,但要用来证明药物有效,必须和晶状体混浊度结合来看,“比如,视力提高的程度,是不是与晶状体透光率的改善成比例。”可见的是,莎普爱思二期临床试验研究组1998年发表在《中国眼耳鼻喉科杂志》上的文章,已经探讨了该项临床研究局限性。研究者指出,“白内障药物疗效评价在国内目前条件下相当困难,主要缺乏客观指标。我们采用主诉视力及国际标准视力表视力均为主观指标,晶状体浑浊度变化虽是客观指标,但白内障是一个缓慢进展性疾病,晶状体浑浊度变化很难短期内通过裂隙等显微镜分辨。结果显示,无论是药用组、对照组,绝大部分患者晶体浑浊度无明显变化。”对于晶状体浑浊度指标没有显着变化,崔红平认为,也与试验不严谨有关,“报告里说,当时的试验观察时间只有半年,实际上白内障的病程发展是很慢的,这个时间远远不够。”主要作用成分对治疗白内障到底有没有用据了解,白内障药物的中能够起到抑制白内障发展的主要成分,是醛糖还原酶抑制剂和钙通道阻断剂。赵家良告诉澎湃新闻记者指出,莎普爱思的作用成分主要是前者,“醛糖还原酶是一种会促进白内障发展的酶,醛糖还原酶抑制剂可以阻止这种酶的产生,通过这样的原理起到缓解的作用。所以当时它被认为是有效的。”崔红平则认为,仅依据这一点就认为莎普爱思可以治疗白内障是存在争议的:“白内障的致病原因很多,醛糖还原酶抑制剂对于糖尿病性白内障的作用会多一些,但对老年性白内障作用很小。问题就在于莎普爱思说明的适应症是早期老年性白内障。”“但我们临床医生认为,对于糖尿病性白内障,莎普爱思的作用也仅是理论上的有效。”崔红平又补充强调,“即便能够抑制所有醛糖还原酶产生,白内障就不会发生了吗?对于这个问题现在学术上还没有定论。”争议药物是如何上市的在赵家良看来,以莎普爱思为代表的治疗白内障药物的上市,是当时的国情决定的。1983年,Angelini制药公司研制的苄达赖氨酸(bendazaclysine)在意大利上市。“这对国内研究治疗白内障的专家来说是个鼓舞。因为在上世纪八九十年代,手术条件够不上,大家都希望能找到一种药物治疗的方法,所以在苄达赖氨酸在欧洲获批以后,国内也想推出这样的药。”赵家良表示,对于国内药企前赴后继地展开白内障滴眼液的研发,他表示理解,“但当时我们希望能够在临床报告里看到这个药物对晶状体浑浊情况的显着改变,但由于那个年代测试技术并不完善,无法量化这一结果,再加上白内障是一个慢性发展的过程,一段时间内的观察并不显着。所以晶状体浑浊度这个关键指标在当时并未得到重视。”资料显示,上个世纪90年代初,莎普爱思开始进行苄达赖氨酸的仿制药研究;1998年获批上市;2005年,经国家药监局审查转为非处方药。崔红平表示,除了历史原因,市场需求同样是推动作用。“这个需求不光是厂家的需求,患者的需求也非常大。”崔红平说,“很多病人心理上排斥手术,药物治疗对他们来说起到一种安慰作用。我们医生虽然知道滴眼液对白内障是没有效果的,在病人的要求下,我们也会开药给他,就是希望不要因为心理上的焦虑而加重病情,但最终还是建议手术。”专家:药效再评价不应限于莎普爱思随着莎普爱思事件的发酵,12月7日,国家食药监总局发文称,要求莎普爱思尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报总局药品审评中心。在赵家良看来,单单进行莎普爱思的再评价是不够的,所有已经上市的苄达赖氨酸滴眼液都应当拿出最新的疗效有效性证据。“当时上的这些药都是合法合规的,不是假药,但我们对疾病的认识在进步。”赵家良说道,“一个药物上市以后有三种可能:被证明安全且有效、安全但没效、有效但不安全,苄达赖氨酸滴眼液就属于第二种。”根据国家食药监总局网站的备案信息,目前国内获批上市的苄达赖氨酸滴眼液包括莎普爱思在内共有11个厂家的产品。除此之外,据不完全统计,适应症与治疗白内障有关的滴眼液还有还原型谷胱甘肽滴眼液、牛磺酸滴眼液、吡诺克辛钠滴眼液、法可林滴眼液等8个品种,涉及国产和进口品牌产品近百个。崔红平多次公开表示,所有宣称治疗白内障的药物,包括滴眼液、口服剂都是无效的。“但为什么现在争议最大的是莎普爱思?”崔红平说:“一方面是它滥打广告,其实背后的原因是除了苄达赖氨酸滴眼液之外,大部分治疗白内障的滴眼液都是处方药,控制在医院手中,而这类药物没有用在医生中是有共识的,所以其他类似的产品用量非常有限,也就很少看到纠纷。” 2898站长资源平台站长工具:http://www.2898.com/webtool.htm
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